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盐酸氨溴索葡萄糖注射液

通用名称:盐酸氨溴索葡萄糖注射液

商品名称:给欣

生产厂家:上海华源安徽锦辉制药有限公司

批准文号:国药准字H20051779

Ygg金猴转标签:医保2010年吉林医保增补|2010年四川医保复合药(第二批)|2010年上海增补基药|2011年甘肃增补基药

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盐酸氨溴索葡萄糖注射液Ygg金猴转说明书

【药品名称】
盐酸氨溴索葡萄糖注射液

【英文或拉丁名】
Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

【汉语拼音】
Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye

【商品名】
给欣

【主要成分】
盐酸氨溴索

【化学名】
反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)-氨基]-环己醇盐酸盐。

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C13H18Br2N2O·HCL
分子量:414.57

【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】
1、药理作用
本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】
本品静脉滴注后,较多分布于肺肝肾,血浆蛋白结合率为90%,半衰期为7~12小时,主要通?卧啻唬幽蛑信判埂?

【适应症】
1适用于痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2术后肺部并发症的预防性治疗。
3早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法与用量】
缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每日2~3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。
6~12岁儿童:每日2~3次,每次15mg。
2~6岁儿童:每日3次,每次7.5mg。
2岁以下儿童:每日2次,每次7.5mg。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品(PH5.0)不能与PH大于6.3的其它溶液混合,因为PH增加会导致本品游离碱沉淀。

【不良反应】
本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌症】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及?糜谌焉?8周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。

【注意事项】
1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、应避免同时服强力镇咳药。

【药物相互作用】
与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。

【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

【规格】
(1)50ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g
(2)100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g

【贮藏】
密闭保存。

【包装】
玻璃输液瓶。

【有效期】
暂定18个月。

【企业名称】
安徽华源生物药业有限公司

【企业地址】
阜阳市莲花路1号

【电话】
0558-2214714

【传真】
0558-2215148

【邮政编码】
236018

【网址】
http://www.ahhy.cn

盐酸氨溴索葡萄糖注射液联系方式

上海华源安徽锦辉制药有限公司

  • 联系电话:0571-87297361
  • 联系地址:阜阳市颍州区莲花路160号

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