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盐酸氨溴索葡萄糖注射液

通用名称:盐酸氨溴索葡萄糖注射液

商品名称:

生产厂家:六安华源制药有限公司

批准文号:国药准字H20041864

Ygg金猴转标签:医保2010年吉林医保增补|2010年四川医保复合药(第二批)|2010年上海增补基药|2011年甘肃增补基药

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盐酸氨溴索葡萄糖注射液Ygg金猴转说明书

【药品名称】
盐酸氨溴索葡萄糖注射液

【英文或拉丁名】
Ambroxol Hydrochloride glucose Injection

【汉语拼音】
Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye

【主要成分】
盐酸氨溴索

【化学名】
反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C13H19Br2CIN2O
分子量:414.6

【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体

【药理毒理】
1.药理作用
本品具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而具有显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2.毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】
本品静脉滴注后,较多分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%,半衰期为7~12小时。主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。

【适应症】
1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2.术后肺部并发症的预防性治疗。
3.早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法与用量】
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。
2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉滴注时间至少5分钟。

【不良反应】
本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定。这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌症】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。

【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.应避免同时服强力镇咳药。

【药物相互作用】
与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。

【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道,如发生,应对症处理。

【规格】
50ml:盐酸氨溴索15mg,葡萄糖2.5g;100ml:盐酸氨溴索30mg,葡萄糖5.0g

【贮藏】
30℃以下环境保存。

【包装】
玻璃输液瓶,40瓶/箱、80瓶/箱、120瓶/箱

【有效期】
暂定1年

【企业名称】
六安华源制药有限公司

【企业地址】
安徽省六安市解放北路301号

【电话】
0564-3366354

【邮政编码】
237051

盐酸氨溴索葡萄糖注射液联系方式

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  • 联系电话:028-66321970
  • 联系地址:成都市青羊区广富路8号10栋3-A

六安华源制药有限公司

  • 联系人:
  • 联系地址:六安经济开发区皋城东路与经六路口

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